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璟鵬生物分享:如何區(qū)分械字號和消字號呢?

來源:陜西璟鵬生物醫(yī)藥科技有限公司 發(fā)布日期 2024-2-27 10:04:47

現(xiàn)在市場上的產(chǎn)品類型太多了,廣大代理商、經(jīng)銷商在代理成品時(shí)有一個(gè)疑惑,那就是面對這些械字號產(chǎn)品和消字號產(chǎn)品自己該如何選擇呢?究竟械字號和消字號產(chǎn)品有什么區(qū)別呢?下面璟鵬生物就來給大家講講械字號和消字號的具體區(qū)別,下面我們一起來看看吧!

如何區(qū)分械字號和消字號?

1、械字號

械字號屬于醫(yī)療器械一類,用于體表或體內(nèi),發(fā)揮輔助作用。該產(chǎn)品用于預(yù)防或緩解疾病,調(diào)節(jié)生理過程。醫(yī)用敷料就屬于此類產(chǎn)品,能直接跟創(chuàng)面接觸,起到消毒功效,也能吸收創(chuàng)口滲出液,支撐起器官,促使創(chuàng)面愈合,防止創(chuàng)面粘連,常用于醫(yī)美項(xiàng)目后恢復(fù)。醫(yī)美面膜安全性和有效性經(jīng)臨床驗(yàn)證,作用機(jī)理比較明確,配方精簡,沒有防腐劑和香精,質(zhì)地溫和。跟其他產(chǎn)品相比,醫(yī)美面膜在原材料、包裝和廠房無菌度方面嚴(yán)格要求,只能在醫(yī)院藥房中銷售。

2、消字號

消字號產(chǎn)品由衛(wèi)生部門審核和批準(zhǔn),用于外用消毒,常見的有手套、衛(wèi)生口罩和衛(wèi)生巾、濕紙巾以及消毒劑等,適合特殊時(shí)期或特殊的工作場合用。此類產(chǎn)品僅僅能殺滅或消除微生物,無法調(diào)節(jié)人體生理功能,也沒有任何療效,更何談護(hù)理皮膚。

械字號

械字號和消字號的主要區(qū)別如下:

1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的作用;械字號達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是直接或間接用于人體的一起、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料的物品。

2.申報(bào)主體不同:消字號的申報(bào)主體只要經(jīng)營范圍具有“消毒用品銷售”

即可,械字號除了經(jīng)營范圍包含以外,還需要有廣房、廠房還需具備相對應(yīng)的生產(chǎn)許可證,普通的公司不具備申請的資格。

3.作用方式不同:消字號通過化學(xué)方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學(xué)成分;械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用,不含有植物或者藥物等成分。

4.申報(bào)費(fèi)用和周期不同:消字號的申報(bào)周期和費(fèi)用要根據(jù)不同類別來看,即使如此基本也涉及不到臨床試驗(yàn);械字號的二類和三類則需要做臨床試驗(yàn),一類直接廣家備案即可。因此,消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號,費(fèi)用低,可進(jìn)入藥店、超市;械字號產(chǎn)品辦理費(fèi)用高,可進(jìn)入醫(yī)院、藥店。

以上就是械字號和消字號的區(qū)別了,大家都清楚了嗎?各代理商和經(jīng)銷商可以根據(jù)自己的偏好來選擇械字號產(chǎn)品或是消字號產(chǎn)品。陜西璟鵬生物是一家專業(yè)生產(chǎn)械字號和消字號產(chǎn)品的廠家,不管您是生產(chǎn)或是代理械字號產(chǎn)品或是消字號產(chǎn)品,我們都有,根據(jù)您的需求來,我們?yōu)槟龊靡磺蟹?wù)!

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